医学写作服务


奇之因医药可提供各个疾病领域的医学写作服务。团队成员有丰富的撰写经验。写作文档包括研究相关的文档,如研究方案和临床研究报告,还包括药物研发过程的各文档,如IND资料,研究者手册,NDA资料等。与统计部分、药物警戒等部门密切合作,力求在规定的时间内完成高质量、合规的文档撰写。



临床试验方案撰写

1、摘要撰写:确定立题方向后,撰写方案摘要,即方案关键点;
2、全方案撰写:根据方案摘要撰写全方案;
3、修改:根据审阅建议修改方案;

4、QC:前后一致性、格式校对等;

5、定稿:生成PDF版本。



临床研究报告(csr)撰写服务

1、根据方案和dry-run TFL撰写csr shell;

2、初稿撰写前审阅;

3、根据定稿TFL撰写csr初稿;

4、一轮审阅;

5、二轮审阅;

6、QC:一致性、格式校对等;

7、定稿:生成PDF版本。



常见的问题
Q1.研究报告/临床研究方案/期刊文章一般需要多长时间撰写?

一个写作项目所需的时间因项目不同差别很大。研究和研发计划的复杂性是决定写作项目所需时间的主要因素。其他因素包括所需的文献检索量(如果申办方可以提供文献集合,这将是加快写作过程的好方法),双方沟通的程度(在开始时对需求越清楚,我们就能写得越快)及审稿人的建议。


Q2.你们的医学写作团队在哪些治疗领域有经验?

我们的医学写作在各种治疗领域拥有丰富的经验,包括肿瘤学、内分泌学、传染病、免疫学、分子诊断等。



Q3.撰写一篇临床研究方案/报告/期刊文章的平均费用是多少?

不同的项目将有不同的方案。基本流程包括撰写一份shell文件、3份全文件初稿及修改稿、QC和发表。每份文件将会进行内部审核,以保证高质量交付。