医学写作服务
奇之因医药可提供各个疾病领域的医学写作服务。团队成员有丰富的撰写经验。写作文档包括研究相关的文档,如研究方案和临床研究报告,还包括药物研发过程的各文档,如IND资料,研究者手册,NDA资料等。与统计部分、药物警戒等部门密切合作,力求在规定的时间内完成高质量、合规的文档撰写。
临床试验方案撰写
4、QC:前后一致性、格式校对等;
5、定稿:生成PDF版本。
临床研究报告(csr)撰写服务
1、根据方案和dry-run TFL撰写csr shell;
2、初稿撰写前审阅;
3、根据定稿TFL撰写csr初稿;
4、一轮审阅;
5、二轮审阅;
6、QC:一致性、格式校对等;
7、定稿:生成PDF版本。